Das ist Dein Aufgabengebiet
Zur Unterstützung des Teams übernimmst du zum jeweils gleichgroßen Anteil die Doppelrolle als Engineering Change- und Risk-Manager (m/w/d)
Deine Aufgaben als Risk-Manager (m/w/d):
Deine Aufgaben als Risk-Manager (m/w/d):
- Du verantwortest die Erstellung und Aktualisierung von Gefährdungs- und Risikoanalysen
- Du initiierst und bewertest Korrekturmaßnahmen, die sich aus erstellten Risikoanalysen ergeben
- Du moderierst und arbeitest mit dem Risikomanagementteam zusammen, das sich aus unterschiedlichen Fachbereichen zusammensetzt (u.a. Entwicklung und Complaint-Management)
- Du hilfst dem Team bei der Optimierung der eigenen Prozesse sowie deren Erläuterung in z.B. externen Audits und sorgst für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen (u.a. der ISO 14971)
- Du bist für die administrative Erfassung, Verfolgung und Bewertung von Änderungsvorgängen(Engineering Change Reports, kurz ECRs) verantwortlich
- Du organisierst und moderierst die ECR-Runde in der Änderungsvorgänge besprochen und genehmigt werden
- Die Verwaltung laufender und abgeschlossener Änderungsvorgänge sowie die Pflege interner Übersichten und das Erstellen statistischer Auswertungen gehören ebenfalls zu Deinen Aufgaben
- Du bist Ansprechpartner*in bei Fragen und Problemen und schulst neue Mitarbeitende
- Du unterstützt das Team bei der Optimierung und Digitalisierung der eigenen Prozesse sowie deren Erläuterung in z.B. externen Audits und trägst zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei