Das ist Dein Aufgabengebiet
- Du verantwortest die Erstellung und Aktualisierung von Gefährdungs- und Risikoanalysen
- Du initiierst und bewertest Korrekturmaßnahmen, die sich aus erstellten Risikoanalysen ergeben
- Du moderierst und arbeitest mit dem Risikomanagementteam zusammen, das sich aus unterschiedlichen Fachbereichen zusammensetzt (u.a. Entwicklung und Complaint-Management)
- Du hilfst dem Team bei der Optimierung der eigenen Prozesse sowie deren Erläuterung in z.B. externen Audits und sorgst für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen (u.a. der ISO 14971)
zu den oben genannten Aufgaben, kommen auch Tätigkeiten im Engineering Change-Management hinzu:
- Du bist für die administrative Erfassung, Verfolgung und Bewertung von Änderungsvorgängen(Engineering Change Reports, kurz ECRs) verantwortlich
- Du organisierst und moderierst die ECR-Runde in der Änderungsvorgänge besprochen und genehmigt werden
- Die Verwaltung laufender und abgeschlossener Änderungsvorgänge sowie die Pflege interner Übersichten und das Erstellen statistischer Auswertungen gehören ebenfalls zu Deinen Aufgaben
- Du bist Ansprechpartner*in bei Fragen und Problemen und schulst neue Mitarbeitende
- Du unterstützt das Team bei der Optimierung und Digitalisierung der eigenen Prozesse sowie deren Erläuterung in z.B. externen Audits und trägst zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei