Das ist Dein Aufgabengebiet
- Optimierung des Biokompatibilitätskonzeptes: Du erstellst und bearbeitest WIs und SOPs, um die Produktsicherheit und -qualität sicherzustellen
- Dokumentation für globale Registrierung: Du erstellst und bearbeitest die erforderlichen Dokumente für die globale Registrierung unserer Medizinprodukte, unter Berücksichtigung relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen
- Bewertung von Chemikalien und Betriebshilfsmitteln: Du bewertest und gibst Chemikalien anhand REACH/CLP Daten und Betriebshilfsmittel hinsichtlich ihrer biologischen Verträglichkeit frei
- Datenakquise: Du sammelst toxikologische und physiko-chemische Daten
- Materialbewertung: Du bewertest und gibst Implantatmaterialien sowie neuartige Oberflächenbeschichtungen und Oberflächenstrukturierungen frei
- Partikelanalysen: Du designst Analysen und bewertest die Ergebnisse von (Nano)-Partikeln
- Toxikologische Risikoanalysen: Du erstellst toxikologische Risikoanalysen für neue Materialien und Produkte und führst entsprechende wissenschaftliche Bewertungen durch
- Biologische Untersuchungen: Du designst und führst biologische in vitro- und in vivo-Untersuchungen durch, um die Biokompatibilität unserer Produkte zu validieren
- Normenarbeit: Du unterstützt bei der Gestaltung von Normen im DIN-Normengremium mit
- Literaturrecherche: Du führst Literaturrecherchen zu wissenschaftlichen Fragestellungen durch