Das ist Dein Aufgabengebiet
In Deiner Rolle als Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs trägst Du maßgeblich dazu bei, dass unsere Implantate sicher und wirksam sind. Durch Deine Arbeit stellst Du sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und unsere Produkte weltweit zugelassen werden können. In dieser Rolle arbeitest Du eng mit den Bereichen Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen.
Diese Position ist auf 24 Monate befristet und dient als Vertretung während der Elternzeit.
Diese Position ist auf 24 Monate befristet und dient als Vertretung während der Elternzeit.
- Du übernimmst die Verantwortung für ein Produktportfolio und dessen regulatorischen Lebenszyklus
- Du führst Produktzulassungen auf nationaler und internationaler Ebene durch und unterstützt dabei
- Du sorgst für die Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
- Du erstellst die erforderlichen Dokumente für die internationale Registrierung unserer Produkte zusammen
- Du bist Ansprechpartner für Benannte Stellen und Behörden und führst Änderungs- und Verlängerungsverfahren durch