Das ist Dein Aufgabengebiet
- Gesetzliche Anforderungen umsetzen: Du setzt die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung EU 2017/745 um, mit dem Fokus auf den Bereich Vigilanz.
- Reklamationen und Vorkommnisse bewerten: Gemeinsam im Team bewertest Du Reklamationen und Vorkommnisse aus dem Markt hinsichtlich des Risikos.
- Präsentation und Kommunikation: Nach Deiner Einarbeitung präsentierst Du Reklamationen in interdisziplinären Reklamationsrunden. Diese Runden beinhalten Mitarbeitende aus den Abteilungen Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Entwicklung und Qualitätssicherung.
- Administrative Aufgaben: Du pflegst Reklamationen in die Datenbank ein, führst Trendanalysen durch, erstellst Reklamationsberichte, wertest Daten in Excel aus und dokumentierst Deine Ergebnisse sorgfältig.
- Kommunikation und Zusammenarbeit: Als Schnittstelle zwischen Vertrieb, Außendienst und Distributoren stehst Du in regelmäßigem Austausch, um sicherzustellen, dass alle relevanten Informationen weitergegeben werden.
- Meldung an Behörden: Du meldest schwerwiegende Vorkommnisse und Korrekturmaßnahmen im Feld an zuständige Behörden im In- und Ausland – stets innerhalb der festgelegten Fristen.
- Koordination von Korrekturmaßnahmen: Du koordinierst gemeinsam im Team die notwendigen Korrekturmaßnahmen im Feld. Dabei stellst du sicher, dass alle Maßnahmen effizient umgesetzt werden, damit die Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten gewährleistet werden kann.