Das ist Dein Aufgabengebiet

Als Quality & Validation Specialist stellst Du sicher, dass unsere Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen. Du verantwortest die Validierung sowie die qualitätsrelevanten Prozesse rund um Sterilisation, Wiederaufbereitung und Verpackung und trägst entscheidend zur Patientensicherheit und regulatorischen Compliance bei.

Du entwickelst und verantwortest Prozesse zur Sterilisation, Wiederaufbereitung und Produktverpackung
Du präsentierst Deine Ergebnisse souverän bei Überwachungsaudits und verteidigst unsere Prozesse mit technischem Know-how
Du übernimmst das Risikomanagement rund um Sterilisation und Aufbereitung – für unser gesamtes Produktportfolio
Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen, SOPs und weitere qualitätsrelevante Dokumente
Du unterstützt aktiv bei CAPAs, Qualitätsabweichungen und bringst Dich in die Normarbeit ein
Du koordinierst operative Validierungsmaßnahmen im Rahmen von Projekten und stellst sicher, dass Maschinen termingerecht validiert sind
Du arbeitest eng mit externen Dienstleistern, R&D, Produktion und Regulatory Affairs zusammen – interdisziplinär, lösungsorientiert und auf Augenhöhe

Das bringst Du mit

Ausbildung:
- Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Fachkenntnisse:
- Du bringst erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie – idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld mit
- Du verfügst über Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Prozessvalidierung und im Projektmanagement
- Du bist IT-affin und sicher im Umgang mit MS Office – insbesondere Word und Excel
- Du bringst fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit
Soft Skills:
- Du bringst eine strukturierte, präzise Arbeitsweise und ein gutes Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen mit

Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

Das kannst Du von uns erwarten

Zukunftsbranche: Du erhältst einen zunächst auf 24 Monate befristeten Arbeitsvertrag in der Medizintechnik
Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen weLINK und myLINK
Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
Umzugsstress?: Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€
Vergütung: Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents

Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Human Resources
Sandrin Thiel

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Über uns

Gemeinsam für innovative Medizintechnik

LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1.200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.

Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden.

Qualitäts- und Validierungsspezialist (m/w/d) – Sterilisation und Wiederaufbereitung

Befristet, Vollzeit · Norderstedt bei Hamburg

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Das kannst Du von uns erwarten

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